Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε στις 5 Μαΐου ότι θα περιορίσει τη χρήση του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson σε ενήλικες που δεν μπορούν να λάβουν εμβόλια mRNA λόγω του κινδύνου δυνητικά απειλητικών για τη ζωή παρενεργειών.
Ο οργανισμός δήλωσε ότι το εμβόλιο COVID-19 μπορεί πλέον να χορηγείται μόνο σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που δεν μπορούν να λάβουν ούτε το εμβόλιο της Moderna ούτε το εμβόλιο της Pfizer, τα οποία είναι εμβόλια δύο δόσεων και χρησιμοποιούν την τεχνολογία mRNA. Το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J χρησιμοποιεί τεχνολογία αδενοϊού.
Τα άτομα 18 ετών και άνω που θέλουν να λάβουν το εμβόλιο J&J «επειδή διαφορετικά δεν θα έκαναν εμβόλιο COVID-19» μπορούν επίσης να το λάβουν, σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA. Ο οργανισμός δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες.
Τους τελευταίους μήνες, ο FDA και άλλοι ομοσπονδιακοί οργανισμοί συνιστούσαν όλο και περισσότερο στους Αμερικανούς να κάνουν είτε το εμβόλιο της Moderna είτε το εμβόλιο της Pfizer αντί για το εμβόλιο J&J. Τον Δεκέμβριο, για παράδειγμα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) εξέδωσαν σύσταση που έδινε προτεραιότητα στα εμβόλια Moderna και Pfizer έναντι του εμβολίου J&J, λόγω ζητημάτων ασφαλείας.
Οι αξιωματούχοι του FDA ανέφεραν στην ανακοίνωση ότι έλαβαν την απόφαση να περιορίσουν το εμβόλιο της J&J μετά την επανεκτίμηση των δεδομένων σχετικά με τον κίνδυνο απειλητικών για τη ζωή θρόμβων αίματος που μπορεί να εμφανιστούν εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
«Αναγνωρίζουμε ότι το εμβόλιο COVID-19 της Janssen εξακολουθεί να έχει ρόλο στην τρέχουσα αντιμετώπιση της πανδημίας στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε ολόκληρη την παγκόσμια κοινότητα», δήλωσε ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων του FDA. «Η ενέργειά μας αντανακλά την επικαιροποιημένη ανάλυσή μας σχετικά με τον κίνδυνο TTS μετά τη χορήγηση αυτού του εμβολίου και περιορίζει τη χρήση του εμβολίου σε ορισμένα άτομα».
Το TTS αναφέρεται στο σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοπενία, μια σπάνια μορφή πήξης του αίματος.
Μετά από ανάλυση, ο FDA διαπίστωσε ότι ο κίνδυνος TTS σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα μεταξύ μίας και δύο εβδομάδων μετά τη χορήγηση του εμβολίου της J&J δικαιολογεί την επιβολή περιορισμών στη χρήση του εμβολίου, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
Ο Marks σημείωσε ότι οι αξιωματούχοι «παρακολουθούν στενά» το εμβόλιο J&J και την εμφάνιση TTS, ενώ ο FDA δήλωσε και πάλι ότι τα «γνωστά και πιθανά οφέλη του εμβολίου» εξακολουθούν επί του παρόντος να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
«Ο οργανισμός θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19 της Janssen και όλων των άλλων εμβολίων και, όπως συνέβη καθ’ όλη τη διάρκεια της πανδημίας, θα αξιολογήσει διεξοδικά τις νέες πληροφορίες για την ασφάλεια», δήλωσε.
Ο οργανισμός παρέθεσε επίσης παραδείγματα ανθρώπων που μπορούν ακόμη να λάβουν το εμβόλιο της J&J, συμπεριλαμβανομένων ανθρώπων που υπέστησαν «αναφυλακτική αντίδραση μετά τη λήψη εμβολίου mRNA COVID-19», ανθρώπων που έχουν ανησυχίες σχετικά με τη λήψη εμβολίων mRNA και δεν θα έκαναν διαφορετικά εμβόλιο COVID-19 και ανθρώπων που θα παρέμεναν ανεμβολίαστοι λόγω της περιορισμένης πρόσβασης σε εμβόλια mRNA COVID-19 στις περιοχές τους. Δεν είναι σαφές πώς θα εφαρμοστούν οι νέες κατευθυντήριες γραμμές.
Η Johnson & Johnson δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.
Πηγή: The Epoch Times.gr
